Celyad Oncology annonce ses résultats financiers du troisième trimestre 2022 et les faits marquants récents de son activité


  • La société continue de réorienter ses activités commerciales pour monétiser la propriété intellectuelle unique de la thérapie cellulaire et donner la priorité à la recherche et au développement

  • Des mises à jour cliniques pour l’étude de phase 1 d’escalade de dose IMMUNICY-1 pour le principal candidat CAR-T allogénique à base de shRNA CYAD-211 pour le myélome multiple en rechute/réfractaire (r/r MM) sont attendues d’ici la fin de l’année

MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique, 10 novembre 2022–(BUSINESS WIRE)–Actualités réglementaires :

Celyad Oncology SA (Euronext & Nasdaq : CYAD) (Bruxelles : CYAD) (Paris : CYAD) (NASDAQ : CYAD) (la « Société »), une société de biotechnologie axée sur la découverte et le développement de cellules T chimériques réceptrices d’antigènes (CAR T ) Therapies for Cancer, a présenté aujourd’hui une mise à jour de ses résultats financiers et de l’évolution récente de ses activités pour le trimestre fiscal clos le 30 septembre 2022.

“Le dernier trimestre a été un moment charnière pour la société alors que nous nous concentrons sur une nouvelle stratégie Celyad 2.0 alors que nous cherchons à monétiser notre précieuse propriété intellectuelle et à tirer parti de notre technologie shRNA dynamique pour nos programmes de R&D et de notre accord d’achat d’actifs pour notre division de fabrication et nous croyons que nous sommes bien placés pour libérer la puissance de notre héritage IP et potentiellement redéfinir le domaine de la thérapie cellulaire », a déclaré Michel Lussier, PDG par intérim de la société.

Faits saillants actuels

  • La Société a conclu un accord d’achat d’actifs de 6 millions d’euros avec Cellistic, en vertu duquel Cellistic a acquis l’usine de fabrication de thérapie cellulaire de classe Good Manufacturing Practice (GMP) de Celyad Oncology

  • Sur la base d’un examen stratégique, financier et médical, compte tenu des coûts associés à la poursuite du programme et des retards dans la réalisation d’étapes médicales importantes suite à la résolution du verrouillage clinique précédemment annoncé, la Société a décidé d’arrêter le développement de CYAD-101

Point sur le business model et les programmes de recherche

Comme annoncé précédemment, avec Celyad 2.0, Celyad Oncology effectue un changement stratégique d’une organisation axée sur le développement clinique vers une organisation qui donne la priorité à la découverte en R&D et à la monétisation de sa propriété intellectuelle par le biais de partenariats, de collaborations et d’accords de licence. La société a l’intention de concentrer ses efforts de R&D sur des domaines d’expertise où elle pense pouvoir tirer parti de la nature différenciée de sa plate-forme technologique et renforcer davantage son portefeuille de propriété intellectuelle.

La société possède des technologies clés et contrôle la propriété intellectuelle couvrant le développement potentiel de thérapies de nouvelle génération, y compris celles utilisant des molécules d’ARN en épingle à cheveux courts (shRNA) et d’inhibiteurs des récepteurs des lymphocytes T (TIM). Celyad Oncology a élargi le portefeuille de propriété intellectuelle sous licence du Dartmouth College avec des brevets supplémentaires pour couvrir de manière exhaustive les aspects de la thérapie cellulaire allogénique. Les programmes de découverte actuels ont le potentiel de créer une propriété intellectuelle indépendante supplémentaire. La société développe un candidat potentiel CAR-T de récepteur NKG2D de type I de nouvelle génération et une technologie pour utiliser potentiellement ce récepteur comme base pour la technologie double CAR. La Société envisage également la possibilité de concentrer ses efforts de R&D soit sur le B7-H6-CAR-T, soit sur des candidats anticorps bispécifiques pour une nouvelle cible antigénique puissante en oncologie.

De plus, la société vise à faire progresser sa plateforme shRNA grâce à la technologie de multiplexage, qui lui permet de moduler plusieurs gènes simultanément. Cette technologie est potentiellement complémentaire de l’approche vectorielle tout-en-un de la Société, qui permet l’expression de plusieurs shARN dans une seule construction en une seule étape de transduction. La combinaison de shARN multiplexés avec des CAR et des gènes supplémentaires de choix offre un potentiel de fonctionnalité thérapeutique étendue.

Mise à jour sur les programmes cliniques

CYAD-211 – Candidat CAR T anti-BCMA allogénique à base de shRNA pour r/r MM

Rapport financier du troisième trimestre 2022

Au 30 septembre 2022, la Société disposait de trésorerie et équivalents de trésorerie de 13,4 millions d’euros (13,1 millions de dollars US). La consommation nette de trésorerie pour le premier trimestre 2022 s’est élevée à 1,0 million d’euros (1,0 million de dollars), conformément aux attentes. La société confirme ses prévisions précédentes selon lesquelles sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie devraient être suffisants pour financer les besoins de dépenses d’exploitation et d’investissement jusqu’à la mi-2023. Cette prévision n’inclut pas le produit potentiel de l’accord d’achat d’actions conclu avec Lincoln Park Capital Fund, LLC.

Après avoir dûment pris en compte les budgets détaillés et les projections de flux de trésorerie estimés pour 2022 et 2023, qui reflètent la stratégie actuelle de la Société et comprennent des estimations des dépenses et des sorties de trésorerie liées au développement de programmes de recherche discrétionnaire et du pipeline de produits candidats, la Société procède à des prévisions que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie disponibles ne seront pas suffisants pour financer ses dépenses d’exploitation et d’investissement estimées pour au moins les 12 prochains mois à compter de la date du communiqué.

À propos de Celyad Oncologie SA

Celyad Oncology est une société de biotechnologie qui se concentre sur la découverte et la découverte de thérapies à base de cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) pour le cancer. La Société se concentre sur les opportunités de réaliser le plein potentiel de ses plateformes technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle pour soutenir le développement de candidats CAR-T de nouvelle génération dans les tumeurs solides et les hémopathies malignes. Celyad Oncology est basé à Mont-Saint-Guibert, Belgique et New York, NY. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.celyad.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, y compris la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée, y compris, sans s’y limiter, des déclarations concernant les croyances et les attentes concernant le modèle commercial stratégique mis à jour de la Société, y compris les coûts, les économies de coûts et le calendrier, des déclarations sur CYAD-211, y compris son potentiel thérapeutique et le calendrier des données cliniques, et des déclarations sur la situation financière et la consommation de trésorerie de la société, y compris des conseils financiers sur la disponibilité de liquidités suffisantes pour financer les opérations jusqu’à la mi-2023. Les mots « va », « s’attendre à », « croire », « potentiel », « continuer », « viser », « avoir l’intention de », « pourrait », « devrait » et des expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations prospectives, cependant , tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas ces iden mots qualificatifs. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques connus et inconnus, d’incertitudes et de facteurs importants qui pourraient entraîner des événements, des résultats, des conditions financières, des performances ou des réalisations réels de Celyad Oncology différer matériellement de ce qui est exprimé ou sous-entendu dans ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, les risques liés à l’incertitude matérielle quant à la capacité de la Société à poursuivre son exploitation ; la capacité de la Société à réaliser les avantages prévus de son modèle d’affaires stratégique mis à jour ; la capacité de la Société à développer ses actifs de propriété intellectuelle et à conclure des partenariats avec des tiers ; les risques liés à la capacité de la Société à exécuter ses plans concernant ses programmes cliniques ; et d’autres risques identifiés dans les documents déposés et les rapports de Celyad Oncology auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris le dernier rapport annuel de Celyad Oncology sur formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et les documents et rapports ultérieurs de Celyad Oncology. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de ce document, et les résultats réels de Celyad Oncology pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Celyad Oncology décline expressément toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives contenues dans ce document afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est basée, sauf si la loi l’exige. ou réglementation.

Voir la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20221109006126/en/

Contacts

Contact investisseurs et médias :
Celyades Oncologie
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